齐鲁制药「帕妥珠单抗」生物类似药获批上市

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12月23日， 国家药品监督管理局（NMPA）官网显示 ，齐鲁制药帕妥珠单抗获批准上市。 帕妥珠单抗（Perjeta）原由基因泰克研发，后因罗氏收购基因泰克而将其收入囊中。 帕妥珠单抗 是一种重组人源化单抗，其可以靶向人表皮生长因子受体2蛋白（ HER2 ）的二聚化结构区，通过抑制配体-启动细胞内信号的两条主要信号通路，丝裂原-激活的蛋白（MAP）激酶和磷酸肌醇3-激酶（PI3K），从而导致细胞生长停止和凋亡。 2018年12月，帕妥珠单抗在中国迎来首批，适应症为联合曲妥珠单抗和化疗 用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗 。2019年8月，帕妥珠单抗又获批联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。2019年12月，帕妥珠单抗又获批联合曲妥 ………………………………