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【NMPA】超声治疗、高频电刀、雾化器、牙科等11批(台)产品不合规

致众医疗器械资讯  · 公众号  ·  · 2024-10-28 19:30
    

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  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检,有11批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:   一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品   (一) 超声治疗设备1台:山西洵美医疗科技有限公司生产,涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。   (二) 高频电刀1台:北京英杰华科技有限公司生产,涉及无线电业务的保护不符合标准规定。   (三) 医用电动压缩式雾化器2台:分别为佛山市顺德区好生活电子科技有限公司生产,涉及输入功率不符合标准规定;斯莱达医疗用品(惠州)有限公司生产,涉及噪声不符合标准规定。   (四) 肢体加压理疗设备1台:长沙龙之杰科技有限公司生产,涉及释压措施不符合 ………………………………

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