Sphere-9：FDA批准美敦力开展PFA治疗室性心动过速临床研究

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美敦力宣布FDA批准其PFA产品--- Sphere-9 进行早期可行性研究，以评估使用Sphere-9导管的Affera标测和消融系统治疗持续性室性心动过速（VT）。 本项研究将评估Sphere-9和Affera系统对因先前心肌梗死（心脏病发作）瘢痕形成而患有室性心 动过速的患者的消融治疗。 主要终点包括消融手术后器械或手术相关严重不良事件（SAE）的发生率以及消融 目标室性心动过速的急性有效性。术后将进行为期6个月随访。 PI评价 “医生需要更好的工具来安全有效地治疗室性心动过速，早期可行性研究是确定潜在新选择的积极一步。我很高兴能参与这项研究，并期待着开始。” ---Vivek Reddy  Mount Sinai Health System 高管评价 “我们期待更多地了解Sphere-9导管如何成为治疗这种具有挑战性的心律失常的有用工具，该导管为医生提供了绘制和消融的能力，并可选择PF或RF，以及一个 ………………………………