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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-07-13 09:03
    

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7月12日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)官网发文公开征求《细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)》。公告指出,为加强细胞治疗产品的生产质量管理,指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作,国家药监局核查中心组织起草了这一征求意见稿。 截图来源:CDE官网 文件全文如下: 参考资料: [1]CFDI官网 E.N.D 往期文章推荐: 注册资本1亿元,聚焦细胞治疗,国内一家细胞科技公司正式开业 上海市药监局发布《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定(征求意见稿)》 跃赛生物再获数千万A+轮融资 恒瑞医药子公司自主研发的AAV双基因药物完成首例人体给药 石药集团RSV mRNA疫苗国内获批临床 国内47家公司完成新一轮融资,聚焦细胞与基因治疗领域 总投资1.2亿元,建筑面积1.4万平方米,国内又一细胞 ………………………………

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