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突发!美敦力一级召回!

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-06-06 21:39
    

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文章来源:思宇MedTech ;编辑:Sophia 转载要求:请在文首标明文章来源,可直接转载 观众预约开启!首届全球医疗科技大会 2024年6月5日,FDA 决定召回美敦力Medtronic(NYSE:MDT)的 StealthStation S8 平台软件 ,召回级别为一级。 此前的 4 月 1 日,美敦力启动了对其 StealthStation S8 应用程序某些版本的召回。 #  此次召回原因 在接到客户投诉,反映软件错误导致显示文本中的数字或字母出现丢失和替换问题后,美敦力公司正在对StealthStation S8 应用程序的多个版本(包括1.2.0、1.1.0、1.0.3、1.0.2和1.0.1)进行召回。 据报道,由于StealthStation S8应用程序存在的软件错误,缺失的数字可能导致机械深度限位器被设置得过短或过长,进而可能导致外科医生在手术导航过程中,因使用了不准确的测量数据,而错误地放置活检尖端限位器。 使用不正确的位置进行 颅骨手 ………………………………

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