国家药监局发布最新医疗器械抽检结果，8批（台）产品不合格

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1月7日，国家药监局网站发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》。全文如下。 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告 （2025年第2号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  （一）腹膜透析设备2台 ：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合标准规定；西安乐析医疗科技有限公司生产，涉及温度控制不符合标准规定。  （二） 肢体加压理疗设备2台 ：分别为山东泽普医疗科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定；西安市新希望医疗器械有限公司生产 ………………………………