全球首款！颠覆性心血管介入新品，国内上市！

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来源：医疗器械商业评论 全球首款！  波士顿科学介入新品中国获批 近日，波士顿科学公司宣布， 旗下FARAPULS E™系列脉冲电场消融产品，包括FARAWAVE一次性使用心脏脉冲电场消融导管、 FARASTAR心脏脉冲电场消融系统，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。 作为 全球首个 上市并且商业化的脉冲电场消融（PFA）产品，FARAPULSE早在2019年就获得了美国FDA“突破性医疗器械”认定，并于2021年获得欧盟CE批准正式上市。此次再获NMPA批准， 标志着这项创新技术将引领中国房颤治疗领域迈入全新能量时代。 我国房颤防治局面严峻，据《柳叶刀》子刊2022年研究数据，我国 房颤患者近2000万 ，受人口老龄化影响，预计未来患者人数还将进一步增加。 目前，导管消融成为目前房颤患者 维持窦性心律的主要 治疗手段。但由于 传统的导管消融 （包括射频消融、 ………………………………