文章预览
在今年的 SITC 大会上，信达公布了 IBI363 在 未接受免疫治疗的晚期黑色素瘤 患者的疗效和安全性结果，该研究被选为大会 LBA。 截图来源：SITC 大会官网 这里主要介绍了 IBI363 在一项 I 期研究 ( NCT05460767 ) 的 IO 初治黑色素瘤患者 （定义为未曾接触过免疫检查点抑制剂） 和来自 II 期研究 ( NCT06081920 ) 的另一个队列的中期分析结果。 研究纳入了未接受过 IO 治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤患者。IBI363 单药给药剂量分别为 0.3 mg/kg QW、0.6 mg/kg Q2W、1 mg/kg Q2W、1.5 mg/kg Q3W 或 3 mg/kg Q3W。I 期研究的主要终点是剂量限制性毒性 （DLT） 和安全性，II 期研究的主要终点是安全性和研究者评估的客观缓解率 （ORR） 、疾病控制率 （DCR） 、缓解持续时间 （DoR） 和无进展生存 （PFS） 。 截至 2024 年 8 月 19 日，共有 40 名患者入组 （既往系统抗肿瘤药物治疗
………………………………
