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【辽宁】药品上市后场地变更优先审评审批公告发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-03-10 19:12
    

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来源:辽宁药监局   编辑:清风 2025年03月10日, 为提高创新、短缺、急需类药品上市后生产场地变更审评审批效率, 辽宁药监局 发布了关于药品上市后生产场地变更优先审评审批的公告,本公告自发布之日起施行。 重点内容: 1、 符合下列情形之一的,可予优先审评审批:  国家药品监督管理局按优先审评审批程序批准上市的未满5年的药品;   获批上市未满5年的创新药或改良型新药;  获批上市的抗体药品、核酸药品、联合疫苗、基因工程药品、细胞与基因治疗药物等临床急需类生物制品;   纳入最新版国家或省级短缺药品清单的已上市药品;   应对突发公共卫生事件急需的已上市药品;   国家级集采中标且急需扩增产能的已上市药品;   2、对属于优先受理审评品种且申请资料符合形式审查要求的先行受理,在受理意见中注明“优先 ………………………………

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