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获批上市!国产首款肺动脉取栓支架

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-06-15 22:07
    

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‍ ‍ 文章来源:心未来;编辑:七鸢 转载要求:如在文首标明文章来源,可直接转载 正式报名!首届全球医疗科技大会 心未来 近日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,由 上海腾复医疗科技有限公司 (以下简称“腾复医疗”)自主研发生产的 肺动脉取栓支架系统 Tendvia (国械注准20243031010) 正式通过创新产品注册申请 ,成为 国内首款 用于 肺动脉栓塞介入治疗 的肺动脉取栓支架系统 。 该产品采用 机械取栓 的方式, 减少了溶栓药物的使用 ,也为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择。 该创新医疗器械在上海市闵行区研发,2021年在复旦大学附属浦东医院完成首例注册临床入组, 2022年8月进入国家创新医疗器械特别审查通道 ,产品获批后也将在上海市生产。 # 疾病背景 肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism,简称PE)是指内源性或外源性栓子堵 ………………………………

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