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美众议院要求FDA就中印检查不一致问题给出解释

药渡  · 公众号  · 药品  · 2024-06-30 07:30

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美国众议院能源和商业委员会几名高层委员最近对美国 FDA 在印度和中国的检查提出许多质疑,他们发现检查员的工作方式存在不一致,其中一些检查员比另一些检查员要宽容得多。 此次,国会议员们对不一致性的解释甚至上升到贿赂和欺诈问题,可以预见未来相当长一段时间,我国企业的日子恐怕不好过。试想一下,从检查员的角度,为了不给自己惹麻烦,今后的检查一定会越来越严格,一定得查出一些问题才好交差。 在 6 月 21 日发送给 FDA 局长 Robert Califf 的一封信中,能源和商业委员会主席 Cathy McMorris Rodgers、监督和调查小组委员会主席 Morgan Griffith 以及卫生小组委员会主席 Brett Guthrie 分析了 2014 年 1 月到 2024 年 4 月期间,FDA 在印度和中国的检查结果。 值得注意的是, 这三位在去年 7 月份曾就 FDA 在中国和印度的检查问题发过类似的信 ,今 ………………………………

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