【CDE云课堂】第10期培训通知、第11期预报发布

主要观点总结

国家药监局审评中心发布了第10期云课堂培训通知，主题是罕见病药物研发的监管考虑及新发布文件宣贯解读等，培训时间是10月11日，并发布了第11期培训预告。培训内容包括监管政策解读、指导原则宣贯解读和常见共性问题解读等，采用在线平台进行线上直播，面向全社会公开，相关领域的专业人员可参加。

关键观点总结

关键观点1: 培训主题

罕见病药物研发的监管考虑及新发布文件宣贯解读，包括监管政策解读、指导原则宣贯解读和常见共性问题解读。

关键观点2: 培训时间和方式

培训时间为2024年10月11日，采用在线平台进行线上直播。

关键观点3: 培训内容细节

包括罕见病药物研发的监管考虑、新发布指导原则的宣贯解读、药品注册申请电子申报常见问题及药品注册核查检验工作和合规管理的交流解读等。

关键观点4: 培训报名和参加对象

培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。报名通过扫描二维码进入注册即可。

关键观点5: 下期预告

国家药监局审评中心计划在第十一期“药审云课堂”中围绕加快创新药品上市等内容进行交流分享。

文章预览

来源：国家药监局审评中心    编辑：wangxinglai2004   2024年09月27日， 国家药监局审评中心发布了第10期云课堂培训通知，本次培训主题为 罕见病药物研发的监管考虑及新发布文件宣贯解读，同时就业界关心常见问题进行交流解读 ， 培训时间为10月11日，同时发布了第11期培训预告。 通知原文：    为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，重点就罕见病药物研发的监管考虑及新发布文件宣贯解读，同时就业界关心常见问题进行交流解读，我中心将于10月11日13:30-17:00举办第十期“药审云课堂”。现将有关事项通知如下：   一、培训主题   罕见病药物研发监管考虑、新发布指导原则及常见共性问题解读   二、培训时间   2024年10月11日，13:30-17:00   三、培训方式   采用在线 ………………………………