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颠覆性技术创新!国产心脏瓣膜龙头新品获批

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-09-02 18:08

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来源:心未来 近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的 Renatus®经导管主动脉瓣系统通过国家药监局注册审批。这是具有自主知识产权的全球首款采用与外科生物瓣相同启闭模式的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品。 该产品采取了球囊扩张式瓣膜结构设计,并通过采用其专利技术-“支架和瓣叶交界连接”的缝制工艺,首创实现了同外科生物瓣膜一致的瓣叶启闭模式,以期克服临床上对传统经导管瓣膜类产品耐久性的顾虑,旨在优化瓣膜病全生命周期管理,开创 TAVR 2.0 新时代的技术革命。 在医学影像设备监护下,可选择性通过长、短两款输送系统经由不同入路将生物瓣膜植入到人体主动脉瓣环处,代替原有的病变主动脉瓣膜,改善病变部位狭窄,改善心功能,满足不同入路患者临床需求。 0 1 Renatus®经导管主动脉瓣系统 Renatus®由佰仁医疗历 ………………………………

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