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近年来,北京市医疗器械产业在科技发展、政策推动和行业革新等多重因素引导下蓬勃发展,代表科技发展前沿的人工智能产品加快涌现,近期,欧盟最新公布的《人工智能法案》将于2024年8月1日正式生效,在欧盟和全球范围内具有重要意义,作为技术要求高、质量保证难的特殊产品,人工智能医疗器械的安全有效性评价尤为重要。 为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动,强化质量安全监管,紧盯产业发展热点,护航人工智能医疗器械产业健康发展。 北京先进医疗设备产业创新联盟 联合相关单位举办 “人工智能医疗器械技术法规论坛” ,并邀请到药监部门、技术服务机构等的资深专家和讲师授课,围绕人工智能医疗器械全生命周期质量安全的关键环节,指导企业科学完善符合多国监管要求的质量管理体系,推动北京市人工智
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