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2024年8月16日,北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票代码430047)发布公告,其研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”(代号NL003)治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲,主要指标符合预期。初步结果表明:主要终点指标180天疼痛完全消失率方面,NL003组显著优于安慰剂对照组(p < 0.0001);安全性良好,两组无明显差异,未发现与药物相关的严重不良反应。这是该公司发布的NL003项目Ⅲ期临床试验第二个方案的初步结果,其首个关键试验溃疡方案于本年2月揭盲,主要指标溃疡完全愈合率方面,NL003组显著优于安慰剂对照组(p < 0.0001),并于7月已正式获得NDA受理申请,进入新药审评程序。 下肢缺血性疾病存在显著的未满足医疗需求 下肢缺血性疾病是临床上常见的一种疾病,通常因动脉硬化闭塞症
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