如何看待 CAR-T 治疗后继发 T 细胞淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险？

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近年来，嵌合抗原受体 T 细胞过继免疫疗法（CAR-T）在治疗复发/难治性 B 淋巴细胞恶性肿瘤中取得惊人的疗效，但在 T 淋巴细胞恶性肿瘤中却疗效甚微，甚至还有可能导致继发性 CAR 阳性 T 细胞淋巴瘤的发生并增加其他继发恶性肿瘤的风险。那么，我们应该如何看待 CAR-T 疗法？是否建议患者使用呢？ FDA 要求说明书中添加最高级别的黑框警告 2023 年 11 月 28 日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布开展对靶向 BCMA 或 CD19 的 CAR-T 治疗后继发 T 细胞恶性肿瘤风险的调查 [1] 。事件起因是 FDA 收到了 19 例患者经 CAR-T 治疗后继发 T 细胞淋巴瘤的报告，其中部分患者严重到需住院治疗甚至死亡。尽管目前报道的病例数较少，但仍有部分 T 细胞淋巴瘤患者存在 CAR 阳性，表明 CAR-T 治疗与 T 细胞恶性肿瘤之间存在潜在相关性。 FDA 认为 T 细胞恶性肿瘤风险存在于所 ………………………………