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获批!第二款!经导管二尖瓣修复系统

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-09-20 16:56

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心未来 近期, 爱德华生命科学(NYSE:EW) 宣布 加拿大卫生部 已经批准该公司的 Pascal Precision 经导管瓣膜修复系统 ,用于经皮减少显著的 症状性二尖瓣反流 (MR)的治疗。 PASCAL Precision 经导管瓣膜修复系统 于2022年9月获得  FDA 批准 ,用于治疗退行性二尖瓣反流(DMR)患者, 这是  FDA 批准 的第二款二尖瓣修复系统 ;并 于2022年8月取得  CE 标志 ,用于 治疗二尖瓣和三尖瓣反流(MR 和 TR) 。 # 产品介绍 PASCAL经导管瓣修复系统 用于经皮减少 【因二尖瓣器官原发性异常(退行性MR)而导致】 的显著、有症状的二尖瓣反流 (MR ≥ 3+)。 PASCAL Precision 包括 PASCAL 和 PASCAL Ace 植入物,具有 独立抓取、无创伤卡环和闭合功能 ,以及植入物的多功能性,包括拉长和导航复杂解剖结构的能力,PASCAL Ace 的轮廓更窄,可根据需求来选择。 PASCAL Precision 采用直观 ………………………………

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