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制药行业如何打造一支优秀的QA团队

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-10-25 06:00

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QA作为质量管理的核心,主要职责是紧紧围绕药品管理法、GMP等管理要求,并结合公司建立的质量方针,推进公司完善质量管理体系,监督药品生命周期(包括研发、生产、控制及产品放行、贮存、发运、售后)全过程符合相关文件和法规要求,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。秉承着“质量先行,人人有责”的思想理念,于全厂推进质量理念,为企业客户和相关方输出符合要求的产品,提供质量安全保障。 一支优秀的QA队伍包含:工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等,涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求;各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队,统筹工作,将岗位职责落实到每一位质量人员,由班组负责人即质量经理兼质量受权人统一指挥,从上至下每一 ………………………………

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