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▎药明 康德内容团队编辑 强生(Johnson & Johnson)日前宣布,欧盟委员会(EC)已批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)与化疗(卡铂和培美曲塞)联合使用,用于治疗携带表皮生长因子受体( EGFR )外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者之前接受过包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在内的治疗并发生疾病进展。新闻稿指出, 与仅使用化疗相比,amivantamab与化疗联合疗法是在该患者群体中显示出无进展生存期(PFS)显著改善的首个治疗方案。 这次的批准主要是基于临床3期研究MARIPOSA-2的结果,该研究评估了amivantamab和化疗联合,对在带有 EGFR ex19del或L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性,这些患者在接受奥希替尼治疗期间或治疗后发生疾病进展。分析显示,试验达到主
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