CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请 | 会员动态

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CDE正式受理南京清普 第四款 长效镇痛新药的IND申请   南京清普生物 QP5113 北京时间2024年10月11日， 清普生物收到国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）关于 QP5113 新药临床试验（ IND ）申请的受理通知书 。  关于 QP5113 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1 （TRPV1） 靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。QP5113相比国内已上市药物具有更长的药效持续时间和更低的系统不良反应 （无中枢不良反应） ，可单独使用或与现有治疗药物联合使用。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。  关于清普生物  南京清普生物科技有限公司成立于2017年 ………………………………