主要观点总结
本文介绍了在2024年ESMO年会上，正大天晴将以口头报告形式公布BCL-2抑制剂TQB3909治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性髓系白血病（AML）的I期研究首次分析结果。研究显示，TQB3909在NHL和AML患者中显示出显著疗效，且整体安全性可控。此外，文章还介绍了其他BCL-2抑制剂的研究进展和市场竞争情况。
关键观点总结
关键观点1: TQB3909治疗NHL和AML的I期研究结果
TQB3909治疗复发或难治性NHL和AML的I期研究显示，88.9%的CLL/SLL患者和37.5%的B-NHL患者获得缓解。安全性方面，未发生剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量。
关键观点2: TQB3909的安全性
截至2024年1月31日，治疗持续时间中位数为3.7个月，未发生剂量限制性毒性。常见的不良反应包括血液学和非血液学不良反应，大多数为1-2级。
关键观点3: BCL-2抑制剂的市场竞争
目前全球范围内仅有一款BCL-2抑制剂维奈克拉获批上市，国内也有多款BCL-2抑制剂处于研发阶段。究竟哪家产品能够率先突出重围，成为首款获批的国产BCL-2抑制剂，尚待观察。
文章预览
2024 年 ESMO 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。本次大会上，正大天晴将以 口头报告形式首次公布 BCL-2 抑制剂 TQB390 9 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 （ NHL ） 和 急性髓系白血病（ AML ） 的 I 期研究首次分析结果。数据显示， 88.9% 的 CLL/SLL 患者获得缓解，37.5% 的 B-NHL 患者获得缓解 ，且整体安全性可控。 截图来源：ESMO 大会官网 本次即将公布的是一项包括剂量递增和扩展阶段的 1 期研究 TQB3909-I-01 ( NCT04975204 )。主要目标是评估 TQB3909 治疗复发或难治性 NHL 和 AML 的安全性和有效性，并确定最大耐受剂量（ MTD ）和 2 期研究推荐剂量 ( RP2D )。 NHL 患者接受递增剂量的 TQB3909（ 100-1200 mg QD ），每日剂量从 20 mg 增加。AML 患者接受 TQB3909（ 200-800 mg QD ），每日剂量从 100 mg 增加。进行了 3+3 以分别评估 2 个队列的剂量限制性毒性
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