新药临床开发成功率降至6.7%

文章预览

Biomedtracker是Citeline旗下追踪生物医药行业研发进展和市场格局动态变化的数据库。近期 Biomedtracker 对最近十年 10,954 个独立药物适应症开发项目的临床成功率展开分析，发现已进入临床 I 期阶段的 新资产的总体批准可能性 (likehood of approval, LOA) 为 6.7% ，低于三年前的 7.9% 。 如上图所示，尽管 I 期和 III 期的成功率也低于之前的分析，但 II 期仍然是最大的障碍，成功概率仅为 28%。 随着时间的推移，分析显示生物制药公司在开发的早期阶段终止了更多的项目。 成功率可以按滚动时间段进行细分，以判断制药企业如何改变其进入各个阶段的方法。最大的差异出现在临床  I  期，2006-2008 年期间超过 75% 的成功率现在已降至百分之四十几。早年的 临床  I  期 被认为主要是针对健康志愿者开展安全性评估，但如今制药公司正在越来越多地招募患者并评估 ………………………………