NSCLC MET 扩增！伯瑞替尼新适应症报上市

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12 月 26 日，CDE 官网显示，鞍石生物子公司浦润奥 1 类新药 MET 抑制剂「伯瑞替尼肠溶胶囊」报上市，用于治疗 具有 MET 扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。此前该适应症曾被纳入优先审评。 截图来源：CDE 官网 伯瑞替尼是一种高选择性的 MET 抑制剂，于 2023 年 11 月 16 日 首次获批 用于治疗具有 MET 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者；2024 年 4 月 23 日获批用于既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤 （WHO 4 级） 或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。 伯瑞替尼 本次 NDA 申请是基于一项多中心、多队列、开放标签 II 期 KUNPENG 研究 。其中经治队列主要纳入未接受过 MET 抑制剂治疗，标准治疗 （含铂化疗方案） 失败或临床上不适合进行标准治疗的 MET 扩增患者；初治队列主要纳入未接受过 MET 抑制剂 ………………………………