【网课预告】体外诊断试剂的稳定性研究要点

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体外诊断产品作为医疗器械领域发展速度最快、势头最好的细分行业，倍受医院、投资者和企业的关注。为保障产品满足临床使用需求以及公众健康，不仅要重视 体外诊断试剂 临床性能的研究，也要系统而全面地进行分析性能的确认和验证，科学合理地评价体外诊断试剂产品的安全性与有效性。 为了帮助体外诊断产品研制企业 更好地理解法规要求， 有针对性地进行产品的稳定性研究，提高产品设计开发的效率 ， 致众 将 于2024年11月14日举行 “ 外诊断试剂的稳定性研究要点 ” 线上分享，具体如下： 时间 时间：2024年11月14日（星期四）            下午14:00-15:00 课程内容 1、IVD稳定性研究的主要指导法规 2、IVD稳定性研究的意义 3、IVD稳定性研究的内容 4、IVD稳定性研究的常见问题 讲师简介 李昱    研发工程师 10余年相关工作经验，曾从事基因 ………………………………