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01 比较Tivozanib联合纳武利尤单抗与Tivozanib单药治疗免疫检查点抑制剂治疗后的肾细胞癌患者:III期TiNivo-2研究结果 主要研究结果: • 共纳入343例既往1-2次(含1次ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期RCC • 按1:1的比例随机分为tivozanib 0.89mg/d PO联合纳武利尤单抗480mg Q4W IV(TN)或tivozanib单药1.34mg/d PO(171/172) • 分层因素:即刻的既往治疗(ICI或非ICI)、国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险类别 • 主要终点:PFS(自随机至首次记录到RECIST 1.1客观疾病进展或任何原因的死亡,以先发生的为准,独立影像学评估) • 中位随访12.0个月,TN组与T组的中位PFS分别为5.7与7.4个月(HR=1.10; 95%CI:0.84-1.43; P=0.49) • ICI作为即刻既往治疗的亚组:TN组与T组的中位PFS分别为7.4与9.2个月 • 非ICI作为即刻既往治疗的亚组:中位PFS更短,两组无差异,中位均为3.7个月 • TN组与T组
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