NMPA最新发文：mRNA疫苗质量控制研究进展

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近年来，以脂质纳米颗粒 （LNPs） 为递送系统的mRNA疫苗技术发展迅速。特别是，COVID-19大流行加速了mRNA疫苗的应用，引起了全球疫苗行业的革命性变化。2023年诺贝尔生理学或医学奖授予 Katalin Karikó和Drew Weissman，“因为他们在核苷碱基修饰方面的发现使开发针对COVID-19的有效mRNA疫苗成为可能”。目前，已有几种mRNA疫苗获准上市，数百种mRNA疫苗正在进行临床试验。 mRNA疫苗在传染病预防和癌症治疗疫苗方面具有巨大的应用潜力。随着RNA化学和疫苗学的不断发展， 自复制mRNA疫苗和环状RNA （circRNA） 疫苗技术也显示出巨大的潜力。 一种基于自复制mRNA （saRNA） 的疫苗已获准在日本上市，针对COVID-19和黑色素瘤的circRNA疫苗的临床前和临床试验取得了长足的进步。 mRNA疫苗 的优点包括 开发周期短、生产速度快、临床疗效高、免疫原性好、可供广泛的受体 ………………………………