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随访长达 8 年!再添局晚期可切除胃癌新辅助 DOS+辅助 S-1 治疗 OS 获益新证据!

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-07-15 20:20

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PRODIGY 研究 是一项来自韩国、开放标签、Ⅲ期随机试验,旨在探索新辅助多西他赛+奥沙利铂+S-1(DOS)联合手术及辅助 S-1 治疗 vs. 手术及辅助 S-1 治疗在可切除局部晚期胃癌患者的疗效与安全性(NCT01515748) [1] 。 入组患者条件 包括:年龄为 20~75 岁,东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)评分 0~1,并经组织学确诊为原发性胃或胃食管连接部腺癌(临床 TNM 分期:T2-3N+ 或 T4Nany)。患者被随机分配至: ① 接受  D2 手术及辅助治疗 S-1(40-60 mg 口服,每日两次,每 6 周第 1-28 天,共 8 个周期;SC 组); ② 接受新辅助治疗 DOS(多西他赛 50 mg/m 2 、奥沙利铂 100 mg/m 2 静脉注射,第 1 天,S-1 40 mg/m 2 口服,每日两次,每 3 周第 1-14 天,共 3 个周期),随后接受辅助治疗 S-1(CSC 组)。 主要终点 是 CSC 组与 SC 组的无进展生存期(PFS)。 次要终点 为比较两组 ………………………………

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