10 月起施行！国家卫健委发文，禁止临床开展无意义重复研究

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9 月 26 日，国家卫生健康委官网发布 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》 （下称《管理办法》） ， 自 10 月 1 日起施行 。 截图来自： 国家卫生健康委官网 医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究（ 以下简称临床研究 ）是指医疗卫生机构开展的，以人（个体或群体）为研究对象（以下称研究参与者），不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等的活动 。 医疗卫生机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累医学知识，不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗或群体性疾病预防控制活动 。临床研究过程中，医疗卫生机构及其研究者要充分尊重研究参与者的知情权与自主选择权。 其中，在基本分类及原则性要求中第十三条中提及， ………………………………