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近日,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称:成都优赛诺)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。这是国内首款通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品,标志着中国在全球CAR-T治疗领域迈出了重要一步。 全球首个脐血通用型CAR-T UC101是全球首个获得FDA IND批准的脐血来源异体通用型CAR-T。脐血来源的T细胞是最年轻的T细胞,具有低免疫原性和处于早期分化状态的天然优势。脐血T细胞的低免疫原性可以降低宿主抗移植物(HvGR)反应,使异体通用型CAR-T在患者体内更容易且更好地扩增,显著提升异体CAR-T细胞的体内中位存留时间。更重要的是,脐血T细胞中有90%是初始T细胞,在体外大量扩增后仍能有80%的T记忆干细胞(TSCM)和中央记忆 T 细胞
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