可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床数据公布

主要观点总结

信达生物在2024年美国眼科学年会公布其研发的双特异性重组全人源融合蛋白IBI302治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据结果。研究显示，高剂量的IBI302展现出积极的治疗效果，包括视力的提高、解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。

关键观点总结

关键观点1: IBI302的临床数据

IBI302在新生血管性年龄相关性黄斑变性临床2期数据中表现出积极的治疗效果，包括视力提高和解剖结构改善。

关键观点2: IBI302的药理机制

IBI302是一种重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1 (CR1)融合蛋白，能够通过抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路发挥治疗作用。

关键观点3: IBI302的给药间隔

高剂量的IBI302展现出长间隔给药的潜力，IBI302 8.0mg组维持Q12W（每12周一次）给药间隔的受试者比例为88%。

关键观点4: IBI302的安全性

IBI302的安全性特征与既往研究一致，整体安全性良好，未发现新的安全性信号。

文章预览

10月21日，信达生物宣布，在2024年美国眼科学会（AAO）年会上公布了其研发的 抗VEGF-抗补体 双特异性重组全人源融合蛋白 Efdamrofusp alfa注射液（研发代号： IBI302） 在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床2期数据。研究表明，高剂量IBI302展现出了积极的治疗效果，包括视力的提高，解剖结构的改善以及长间隔的给药潜力。 其中IBI302 8.0mg组维持Q12W（ 每12周一次） 给药间隔的受试者比例为88% 。 IBI302是信达生物在研的一种 重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体-人补体受体1 (CR1) 融合蛋白 。 N端为VEGF结合域，能够与VEGF家族结合阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏； C端为补体结合域，能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体活化 ………………………………