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安进狙击三星生物,生物类似物专利战火汹汹

MedTrend医趋势  · 公众号  ·  · 2024-08-15 18:51

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8月13日,据路透社消息,安进已在新泽西联邦法院起诉三星生物制剂部门,因其拟推出的安进重磅骨科药物普罗力(Prolia)和安加维(Xgeva)的生物类似物版本。 安进周一提起的针对三星生物(Samsung Bioepis)的诉讼称,这些生物类似物将侵犯涵盖安进药物的34项专利。并请求法院下令阻止三星生产和销售这些药物,且要求赔偿未明确金额的经济损失。 截至周二,安进和三星生物的发言人均未立即回应就该投诉置评的请求。 安进 vs 三星生物 生物类似物是与传统药物的仿制药类似的生物制剂药物版本。但是与传统药物不同,复杂的生物制剂药物是由活细胞制成的,无法完全复制。 因此, 相比化药仿制药在活性成分、药效和剂量与品牌药几乎完全相同,生物类似物之所以只能称为“类似” ,其在生产工艺和分子结构方面与原研生物药存在一定差异。 ………………………………

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