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医药观澜
神州细胞1类新药再获批临床!癌症之外,探索自免疾病治疗潜力
医药观澜
·
公众号
· · 2024-09-11 11:04
文章预览
▎药明康德内容团队编辑 9月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,神州细胞1类新药SCTB35注射液获批临床,适应症为 B细胞介导的自身免疫性疾病 。公开资料显示,SCTB35是神州细胞自主研发的 一款CD20xCD3双特异性抗体 。早前,该产品已经获批一项 临床 ,用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。 此次再次获批临床,意味着 在癌症治疗探索之外,神州细胞将同时启动该药物针对自身免疫疾病治疗前景的临床研究 。 截图来源:CDE官网 CD20是一种B细胞标志物 。它在某些类型的B细胞淋巴瘤和白血病患者中,其含量可能高于正常水平,因此被视为一种肿瘤标志物。同时越来越多研究表明,B细胞与一些自身免疫疾病的发病也密 切相关,成为自免疾病治疗的前沿靶点。 例如,靶向CD20的单抗药物rituximab,不仅被FDA批准治疗B细 胞非 ………………………………
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