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复杂注射剂——少数高水平玩家的舞台
药通社
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药品
· 2024-07-30 18:09
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限时免费!攻克复杂注射剂研发、生产、质控全内容 复杂注射剂技术难度高,能参与竞争的企业少,是属于少数高水平玩家的舞台,近期复杂注射剂研发捷报频频,笔者列举了部分复杂注射剂研发相关新闻。 1、绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美上市 7月28日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的用于精神分裂症成人患者的治疗的长效针剂ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局的上市批准。 目前绿叶药业在市场上的复杂注射剂批文有14个,其中9个都是独家批文。 图|绿叶制药复杂注射剂批准文号( 药融云数据库) 在那9个独家批文中,注射用紫杉醇脂质体在2003年上市,2019年巅峰销量达30亿以上,且绿叶集团独占。 图| 注射用紫杉醇脂质体销售趋势( 药融云 ………………………………
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