呼吸道三联检，15分钟快速PCR，获FDA批准！

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加入星球下资料， 加入通讯录扩人脉 ！ 请 扫 二维码 👆 来源：IVD工具人 在疫情初期的时候，Nuclein，目标开发 手持式唾液PCR仪， 直接采集唾液样本， 一个按钮启动诊断过程，在 一个小时内，完成测试。 设备由电池供电，不需要外部电源  。 可是产品最后没有上市 难度有几点： 1，采用的是直扩，唾液样本直扩比拭子样本要困难，没有核酸提纯步骤，整个试剂的优化难度也比较大。但是唾液恒温直扩也有获得FDA批准的，比如 Aptitude ，还有 MicroGem 。 2，一整个装置都是抛弃型的，而且还采用的变温PCR，小设备成本可想而知。 当成工艺品看看，还是挺有意思的，但是作为一次性消耗品，属实浪费了些，所以被放弃了。 在2024年1月，宣布完成了与 快速qPCR系统Minute Molecular Diagnostics 公司的合并，一个超快速PCR系统，5分钟40个循环！合并后，保留 Nucle ………………………………