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配套指南陆续出台,完整版安评还有哪些难关?

聚美丽  · 公众号  ·  · 2024-07-11 19:00
    

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新品开发周期拉长、成本增加。 来源  | 聚美丽 作者  | 沐 沐 自国家药品监督管理局 (以下简称“药监局”) 于2021年4月发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》以来,化妆品安全评估工作一直受到业界高度关注。 据悉,该文件给出了化妆品简化版和完整版两个安全评估模板。其中,与简化版相比,完整版安评主要增加了防腐剂挑战报告,产品的理化特性、稳定性检测报告,包装材料的相容性检测报告,要求也比之前的提高了不少。 但具体如何操作,一直未有明确规定。而如今,这一困扰行业已久的问题终于迎来了一些“标准答案”。 日前 (7月8日) ,中国食品药品检定研究院 (以下简称:中检院) 发布了《化妆品稳定性测试评估技术指南》、《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》、《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》3项技术文件,为完 ………………………………

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