信立泰 DPP-4 抑制剂福格列汀获批上市

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来源:insight数据库 7 月 4 日，据 NMPA 官网显示，深圳信立泰药业股份有限公司 1 类创新药苯甲酸福格列汀片（ 商品名：信立汀 ）获批上市，适用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 截图来自：NMPA 官网 福格列汀是二肽基肽酶 4（ DPP-4 ）抑制剂，可抑制 DPP-4 活性，减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（ GLP-1 ）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（ GIP ）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖。 据悉，福格列汀是国内第四款申报上市的 DPP-4 抑制剂，具有口服吸收迅速，半衰期长，作用持久等特点。 在一项评估福格列汀作为单药治疗初诊 2 型糖尿病患者的三期临床研究中，研究者使用阿格列汀作为阳性对照。该研究包括一个为期 24 周的治疗阶段，之后进入开放标签延长治疗期 ………………………………