从洛拉替尼刷新PFS记录，看ALK-TKI研发进展

主要观点总结

本文主要报道了2024年ASCO会议上关于晚期NSCLC单药分子靶向治疗的最长PFS的相关研究。洛拉替尼在治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中表现出显著效果，其5年PFS率史无前例，且对脑转移有很好的预防作用。文章还介绍了ALK抑制剂的发展历程和现状，包括三代同堂的产品迭代和新一代药物的研发情况。

关键观点总结

关键观点1: 洛拉替尼在晚期NSCLC单药分子靶向治疗中表现出显著效果，具有更长的PFS和更强的中枢神经系统渗透性。

洛拉替尼对脑转移有很好的预防作用，尤其在处理其他ALK抑制剂耐药的患者中表现突出。

关键观点2: ALK抑制剂已经迭代至第三代产品，给患者带来更多选择。

随着新一代药物的研发，未来可能有更多患者能够跨过生存大关。

关键观点3: NVL-655等第四代ALK抑制剂正在开发中，以应对第三代ALK抑制剂的耐药问题。

NVL-655在I期试验中显示出积极的数据，具有强大的抗ALK活性和良好的耐受性。

文章预览

关注并星标CPHI制药在线 2024 ASCO会议已顺利结束，今年据称约有44,000人聚集在美国芝加哥参加会议，这个数字远超去年的30,000人。在今年的ASCO会议上，实体瘤治疗迎来了有望载入史册的突破。         晚期NSCLC单药分子靶向治疗中最长的PFS         在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）口头报告专场，辉瑞公布了III期CROWN研究的长期随访结果。该研究旨在评估洛拉替尼vs克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC初治患者的5年无进展生存期（PFS）和安全性。         既往中期分析显示，中位随访18.3个月，洛拉替尼组的中位PFS尚未达到，克唑替尼组为9.3个月（HR=0.28，P < 0.001）。本次报道截至2023年10月31日的5年事后分析结果。         在这项III期CROWN研究5年分析中，中位随访60.2个月时，研究者评估的洛拉替尼组中位PFS仍尚未达到，对比克唑替尼组的中位PFS为NR v ………………………………