2024 ESMO Asia|信达生物口头报告创新型抗CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胰腺癌I期临床研究数据更新

主要观点总结

信达生物制药集团在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上公布了IBI343（TOPO1i抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺导管腺癌的临床数据更新。该研究为Ia/Ib期剂量递增和剂量扩展研究，初步数据于2024年ASCO公布。最新数据显示，IBI343在扩大样本量的胰腺癌患者中进一步展示了令人鼓舞的早期疗效和良好的安全性。虞先濬教授和周辉博士表示，IBI343有望为胰腺癌治疗带来突破。此外，信达生物是一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司。

关键观点总结

关键观点1: IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌的临床数据更新

在扩大样本量的胰腺癌患者中，IBI343展示出了令人鼓舞的早期疗效和良好的安全性。总体客观缓解率为32.6%，确认的疾病控制率为81.4%。安全性方面总体耐受性良好，消化道毒性低。

关键观点2: IBI343的介绍

IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，具有旁观者效应。作为创新型TOPO1i型ADC，IBI343在临床I期研究中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效性信号。

关键观点3: 信达生物制药公司的介绍

信达生物是一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物的生物制药公司。公司已有多个产品获得批准上市，并与多家国际公司达成战略合作。公司秉持“始于信，达于行”的理念，不断自研创新药物，并履行社会责任。

文章预览

2024年12月9日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上口头报道了IBI343（TOPO1i 抗CLDN18.2 ADC）治疗晚期胰腺导管腺癌临床I期数据更新。在扩大样本量的CLDN18.2表达阳性的既往经治的胰腺癌晚期患者中，IBI343进一步展示出了令人鼓舞的早期疗效数据和良好的安全性 。 胰腺癌恶性程度较高，进展迅速，多数患者就诊时已属于中晚期，5年生存率不足10% 1 。根据GLOBOCAN 2 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，死亡病例为46.7万。在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万。 本项研究为一项Ia/Ib期剂量递增和剂量扩展研究（NCT05458219）,初步数据已于 20 ………………………………