主要观点总结
本文主要介绍了ISO发布的关于人工晶状体最新标准的信息，重点阐述了新标准在晶状体类型的定义和临床测试要求方面的详细性和具体性。同时，文章还详细介绍了“同时视（SVIOL）晶状体”的分类及相关视力要求，并提到了在42届ESCRS会议上基于循证的同时视人工晶体分类的发布。
关键观点总结
关键观点1: ISO 11979 - 7 - 2024 新标准发布
介绍ISO发布的最新人工晶状体标准及其主要更新点，包括定义和分类的细化以及临床测试和评估的具体要求。
关键观点2: SVIOL晶状体的定义和分类
详细解读了ISO 11979 - 7 - 2024中对同时视人工晶体（SVIOL）的定义和分类，包括多焦点（MIOL）、扩展景深（EDF IOL）和全视程（FVR IOL）三种类型，并介绍了它们的视力要求。
关键观点3: ESCRS基于循证的人工晶体分类
介绍了在42届ESCRS会议上发布的基于循证的同时视人工晶体分类，以及各类晶状体的视力要求，并说明了该分类与新的ISO标准的关系及其在全球范围内的意义。
关键观点4: Hanita Lenses的背景与技术创新
简要介绍Hanita Lenses的成立背景，以及其在人工晶状体领域的技术创新和全球影响力。
文章预览
为了规范人工晶状体的临床研究，确保其安全性和有效性；对已有的 ISO 11979 系列标准进行更新和协调，以适应行业的发展和变化，2024年1月12日ISO发布了由 ISO/TC 172（光学和光子学）技术委员会的 SC 7（眼科光学和仪器）分技术委员会与欧洲标准化委员会（CEN）的 CEN/TC 170（眼科光学）技术委员会合作制定的11979 - 7 - 2024 人工晶体最新标准。 01 ISO 11979 - 7 - 2024 相比 ISO 11979 - 10 – 2018的更新点 ISO 11979 - 7 - 2024 与 ISO 11979 - 10 - 2018 （临床部分）相比，最大的更新包括以下几点： 1.定义和分类的细化： ISO 11979 - 7 - 2024 对非调节性后房型 “同时视”（SVIOL）晶状体进行了定义和分类，包括多焦点（MIOL）、扩展景深（EDF）和全视程（FVR）等亚型， 并根据临床和安全性能指标对每种晶状体类型进行了区分。 ISO 11979 - 10 - 2018 主要针对有晶状体眼的人工晶状体
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