今日！3 款国产新药获 CDE 拟突破性治疗，分别为细胞疗法、溶瘤病毒和基因疗法

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12 月 4 日，CDE 官网显示， 抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞注射液 （CAR-T 疗法，永泰瑞科） 、JL15003 注射液 （溶瘤病毒产品，杰科生物） 和 GC101 腺相关病毒注射液 （AAV 基因疗法，锦篮基因） 三款创新药拟纳入突破性疗法。 药品名称： CAR-T-19 注射液 拟定适应症：B 细胞急性淋巴细胞白血病 截图来源： CDE 官网 抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞注射液 （又名CAR-T-19） 是一种 通过基因工程手段将识别 CD19 特异性 B 细胞抗原的单链抗体整合到患者自身 T 细胞上的细胞免疫治疗药物 ，回输后 T 细胞具有杀死表达 CD19 的 B 细胞肿瘤的能力，从而达到治疗 B 细胞恶性血液病的目的。 目前 CAR-T-19 已有 3 项适应症获批临床或正在开展临床，分别为  B 细胞急性淋巴细胞白血病 （ II 期临床试验） 、  B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （ I 期临床试验） 和 治疗 ………………………………