主要观点总结
罗氏公司的口服药物fenebrutinib在治疗多发性硬化症患者的临床试验中取得了积极成果。在开放标签扩展（OLE）研究的48周新数据中，接受该药物治疗长达一年的复发性多发性硬化（RMS）患者中，高达96%的患者没有发生疾病复发与进展。该药物能够穿越血脑屏障，显著减少活动性炎症标志物和颅脑病灶总数。此外，fenebrutinib的安全性特征已在超过2700人中进行了检视。
关键观点总结
关键观点1: fenebrutinib在治疗RMS患者中显示出高疗效
在接受fenebrutinib治疗的RMS患者中，96%的患者在一年内没有复发，年复发率（ARR）为0.04。根据扩展残疾状况量表（EDSS）测量，患者48周内残疾程度没有发生变化。
关键观点2: fenebrutinib的安全性良好
在OLE期间，fenebrutinib的安全性与之前报告的数据一致。最常见的不良事件包含尿路感染、COVID-19和咽炎。一例患者发生了严重不良事件。迄今为止，fenebrutinib的安全性特征已在超过2700人中进行了检视。
关键观点3: fenebrutinib是一种具有潜力的在研疗法
fenebrutinib是一种口服、可逆且非共价的BTK抑制剂，能够阻断BTK的功能。临床前数据显示，它具有高效力和高选择性。目前正在进行三项针对RMS和原发性进行性多发性硬化的3期临床试验。
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▎药明 康德内容团队编辑 今日，罗氏（Roche）公布临床2期试验FENopta的开放标签扩展（OLE）研究48周新数据。结果表明， 接受其口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗长达一年的复发性多发性硬化（RMS）患者中，高达 96%患者没有发生疾病复发与进展。 详细数据将公布于第40届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会大会（ECTRIMS）当中。目前共有3项f enebrutinib相关的临床3期试验正在进行中， 预计将于2025年底公布数据 。 多发性硬化症（ MS ）是一种慢性疾病，全球有超过 280 万患者。 MS 发生时，免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经）中神经细胞的髓鞘（对神经细胞的轴突起到绝缘和支持作用），导致炎症和损伤。 这种损伤可能导致一系列症状，包括肌肉虚弱，疲劳和视力下降，最终可能导致残疾。 大多数 MS 患者在 20 到 40 岁之
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