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里程碑:启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点

动脉新医药  · 公众号  ·  · 2024-08-05 12:13

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启元生物(杭州)有限公司(以下简称“启元生物”)自主研发的1类创新药QY201片 治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验达到主要研究终点 ,结果具有统计学显著性及临床意义,且安全性和耐受性良好。基于该项Ⅱ期临床试验的结果,本公司正积极部署QY201片后续的临床开发策略。 该项Ⅱ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、连续用药12周设计,旨在评价 QY201片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性、群体药代动力学特征并为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。该研究由杭州市第一人民医院皮肤科吴黎明教授牵头,在全国28家医院顺利开展,累计入组200例中重度特应性皮炎受试者,近期已成功完成数据库锁定、揭盲和统计分析。研究结果显示:主要疗效终点,第12周达到EASI 75受试者比例,QY201片低、中、高各剂量组 ………………………………

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