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VHP灭菌时小空腔的灭菌参数该怎么开发?(二)

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-07-06 08:57
    

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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。 空腔材料、接种量和空腔深度的影响 // 试验方法: 测试块内的平行空腔均调整为1mm。将接种不同菌量的BI(10E4、10E5和10E6)暴露于相同的循环条件下。 孢子暴露于完整的循环中,包括从准备到通风的所有阶段。 VHP循环维持在H 2 O 2 浓度为800 ppm,水为8,500 ppm,生物净化阶段时间为60分钟。 腔口材料分别为不锈钢(SS)和聚四氟乙烯(PTFE)。 **10E4、10E5和10E6的LogN 0mean 分别为4.38、4.83和6.65 // 测试结果如下: 从图中的数据我们可以观察出如下现象: 形成空腔的材料对VHP的穿透能力有重要影响。当空腔深度为30 mm时,随着菌量的增加,影响增大。 可能原因为:聚四氟乙烯的突出性能是它的 ………………………………

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