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关于“设备投放、捐赠” 的合规性问题,国家说清楚了

基因江湖  · 公众号  ·  · 2024-10-12 11:51

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设备投放,甚至设备捐赠,一直以来都是测序领域、IVD领域常见的市场操作模式。 其生意基础: 设备占坑,靠耗材回本、盈利,即“卖水模式”、“剃须刀-刀片”模式 。 其实质是一种设备与耗材的“捆绑”或“打包”行为,用以排除竞争对手进入,或避免走繁琐且不可控的招标程序。 行业人对这种行为,既爱又恨。 爱的是“自己可以做,排除竞争对手”;恨的是“对手这样做,排除自己”、“不想这样做,但被裹挟这样做”。 前不久,器械一哥迈瑞,以设备捐赠的方式,引发很多同行议论。 在医疗监管日趋严厉的当下,设备投放、捐赠的合规性问题,应引起企业的足够重视。尤其对于拟上市企业,灰区的生意模式,必然会遭遇证监会的直接问询。 (企业在上市时,证监对“联动销售模式”的问询及企业答复;对于医院客户、经销商的投放, ………………………………

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