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深度 | 又因导致患者死亡被FDA叫停,狂欢之后,CAR-T疗法还面临着哪些挑战?

贝壳社  · 公众号  · 医学  · 2017-09-07 16:56
    

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Bioclub 贝壳社 , 引领医健创业 8月31日全球首款CAR-T正式通过FDA审批上市让全球狂欢细胞免疫治疗新时代的到来。 然而不到一周之后,FDA因安全原因紧急叫停法国生物科技公司Cellectis正在进行的CAR-T试验。该公司首个人体试验对象是一名78岁患急性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)的患者,该受试者是在接受首次注射后8天去世,死亡原因是细胞因子释放综合征以及毛细血管渗漏综合征。 消息一出,Cellectis公司股价应声下跌30%,市值瞬间蒸发4亿美元。而有趣的是,此前诺华公司的CAR-T疗法通过FDA审核时,股价也并未应声出现大规模的上涨情况。 早在2017年2月7日,Cellectis公司就宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准 ………………………………

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