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【北京班】CGT首席质量官(第3期)报名火热进行中......

干细胞者说  · 公众号  ·  · 2024-06-13 04:32
    

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▲CGT首席质量官(第2期)-上海班回顾 与评审员面对面交流 高价值的质量管理体系的建立 法规指导原则的具体解读和实施以及执行过程中潜在问题的分享 各类变更的风险管理 FDA与CDE监管态度的碰撞 更多精彩内容,敬请期待~ 组织架构 指导单位 中国食品药品企业质量安全促进会 主办单位 恺思学社 协办单位 和元生物、欣协生物 承办单位 锋创科技园 课程地点 ▲锋创科技园5号楼1层锋创礼堂 课程内容 开班仪式 毛振宾  院士 神秘嘉宾致辞 6月22日 8:30-9:00   开场致辞 模块一:《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》重点内容解析 毕 军  老师 6月22日 9:00-12:00 一、细胞产品定义和适用范围 二、细胞产品生产特殊性及特殊控制措施 三、生物安全考量 四、人员管理 五、厂房设施和设备 六、物料与产品 七、生产管理 八、质量管理 九、医疗机构、供者 ………………………………

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