国内首个胰岛细胞注射治疗糖尿病的新药临床试验申请获国家药监局受理

文章预览

2024年7月19日，杭州瑞普晨创科技有限公司 （以下简称：瑞普晨创） 正式公布：公司自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验获得国家药品监督管理 局受理，受 理号为CXSL2400465。 这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为 中国首个 获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。 关于RGB-5088胰岛细胞注射液 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液所制备的多能干细胞来源的胰岛细胞与成体胰岛细胞具有相似的结构、属性以及功能，本次临床试验拟用于治疗1型糖尿病。 该产品的胰岛细胞由三种参与血糖调控的内分泌细胞组成：分泌胰高血糖素的α细胞、分泌胰岛素的β细胞以及分泌生长抑素的δ细胞。该细胞不仅在结构上与成体胰岛细胞相仿，而且在功能上也具备高度的葡萄糖敏感性，能够根据血糖浓度的变化调节胰岛素的分泌量。 在产 ………………………………