WHO 发布临床试验最佳实践定稿指南，强调多样性和创新

文章预览

世界卫生组织（WHO）于 9 月 25 日发布了 《临床试验最佳实践》定稿指南 ，阐明了良好设计的临床试验的一些重要科学和伦理考虑因素，强调以患者为中心、多样性、创新和透明度，旨在改善各收入水平国家临床试验的设计、实施和监督。 这是 WHO 首次向国家卫生当局、监管机构、资助机构和其它机构提出有关如何才能最好地促进临床试验从而生成医疗卫生干预证据的建议。指南解决了试验设计不佳、参与者多样性 有限、基础设施不足和官僚效率低下等挑战。 这份 76 页的指南定稿了 2023 年的草案版本，指南是对 2022 年世界卫生大会决议的回应，该决议旨在提高全球涉及药物、疫苗和器械的临床试验的质量、效率和透明度。该决议的提出是因为在新冠疫情期间执行的数千项低质量试验。指南的目的是补充其它国际指南，以支持临床试验背景下普遍 ………………………………