4款IVD产品拟获NMPA优先审批

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2024年1月1日-8月10日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布4款体外诊断产品优先审批公示。 2024-08-09 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第9号） 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批。 申请人： 青岛华大智造科技有限责任公司 产品名称： 基因测序仪 同意理由 ： 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 2024-06-17 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第7号） 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），国家药监局器审中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定 ………………………………