小分子联合疗法显著延长癌症患者生命！监管申请递交在即

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▎药明 康德内容团队编辑 Jazz Pharmaceuticals今天宣布IMforte临床3期试验的积极顶线结果，该试验评估Zepzelca（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联合作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者（≥18岁）一线维持疗法的效果。分析显示，接受联合疗法患者的生存期获得显著延长。 根据此积极结果，Jazz计划在2025年上半年提交将该联合疗法作为ES-SCLC一线维持治疗的补充新药申请（sNDA）。 IMforte是一项进行中的3期随机多中心试验，旨在评估Zepzelca与Tecentriq联合疗法与标准一线维持疗法Tecentriq单药相比，作为ES-SCLC成人患者在接受卡铂、依托泊苷（etoposide）和Tecentriq诱导治疗后的维持疗法的疗效、安全性和药代动力学特性。 独立审评机构（IRF）评估， 该研究达成主要终点。 Zepzelca和Tecentriq联合疗法与Tecentriq单药相比，在总生存期（OS）和无进展生 ………………………………